疫苗管理法获表决通过的下一程 | 健康界说

更新时间:2019-06-29

据人民日报客户端消息,6月29日下午,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《中华人民共和国疫苗管理法》,自2019年12月1日起开始施行。在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,适用本法。

这一结果来之不易。

长生生物事件曝光后,疫苗安全的焦虑持续扩散。针对影响民众生命健康甚至国家安全的疫苗管理,党中央和国务院高度重视。2018年11月11日,国家市场监管总局公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》和起草说明,面向社会公开征求意见。从疫苗事件曝光到疫苗管理法表决通过,时间不足一年,或许创下中国立法速度之快的记录。

快速兼具周密。公开消息显示,疫苗管理法草案先后两次征求社会意见,十三届全国人大常委会三次审议。最终,疫苗管理法得以整合此前分散于多部法律法规的监管规定,同时对研发、生产、流通、预防接种等多个环节做出严厉约束。比如,草案三审稿明确预防接种异常反应的补偿范围、补偿标准,以及加大对疫苗违法行为的惩处力度。

亮点不止于此。疫苗管理法除了保障公众关切的疫苗安全,还毫不含糊支持疫苗创新。一个典型的体现在于,明确规定国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备都纳入国家战略。

显然,疫苗管理法的起草、讨论和审议的过程,既是相关部门贯彻落实食品药品安全“四个最严”要求的体现,也是我国政府践行“以人民健康为中心”理念的行动,提升公众对疫苗信心的同时,还映射纵深推进健康中国建设的雄心和脚踏实地。

时至今日,疫苗管理实现“有法可依”,接下来的重点便转移到“有法必依”和“执法必严”。

这无疑也是公众迫切的期待。

落实两个主体的责任至关重要。其一,作为疫苗生产企业,亟待依照疫苗管理法构建完善的质量管理体系和产品安全追溯体系,不折不扣执行疫苗产品风险报告制度,向公众提供质量合法的疫苗产品。因为疫苗不仅是生产企业获取利润的工具,更蕴含公益性。其二,省级药品监督管理部门亟待进一步强化对疫苗生产企业的监管责任,真正做到执法必严。曾经接连曝出疫苗安全事件,涉事企业自然难辞其咎,当地监管部门“失语”也是一个原因。

风险预防终究重于亡羊补牢。

正因为如此,搭建完善的全国疫苗信息追溯协同平台不可或缺,借此整合疫苗生产、流通和预防接种等全链条的信息,实现疫苗全程电子可追溯。令人欣慰的是,国家药品监督管理局已着手制定药品信息化追溯体系建设规范,并明确指出要“一物一码,物码同追”。一旦拥有决心、方向、标准和规范,剩下的就是信息化技术的保障,而这已经不是难以翻越的高山。

同样需要尽快向前迈步的,就是针对疫苗各环节人员的培训。疫苗生产、流通和监管,都有内在的专业性。因此,颇有必要面向疫苗生产人员、批签发人员、监督检查人员等群体提供专业知识讲座和考核,打造与时俱进的疫苗质量保障专业化队伍。

归根结底,疫苗管理法虽属首次出台,但内容比较成熟。欣喜之余,考虑到它攸关人民群众的切身利益,况且民众关注疫苗安全的意识已经觉醒,各方理应保持谨严心态,尽快从立法走向依法行动,释放疫苗监管和疫苗创新长效机制的活力。这样才不辜负立法的艰辛。