步长制药遭上交所问询:说明中药注射剂疗效 自查不良反应

更新时间:2019-05-13

步长制药12日晚在上海证券交易所网站发布公告称,收到上交所对公司2018年报的事后审核问询函。上交所要求补充披露对公司经营具有重要影响的行业相关政策,并说明具体影响;结合上市前后的试验及审批情况,说明中药注射剂相关产品的疗效,自查是否存在媒体报道的不良反应或质量问题。

函件显示,步长制药主营产品涉及中药注射剂,根据相关行业报道,近年来中药注射剂面临医保受限、辅助用药重点监控、注射剂上市后再评价等政策方面的挑战。年报显示,步长制药主要产品丹红注射液的全年销售量、医疗机构实际采购量均出现明显下降,但公司并未在年报中揭示相关风险。

上交所要求,步长制药股份有限公司需补充披露对公司经营具有重要影响的行业相关政策,并说明具体影响;分产品列示最近三年中药注射剂相关产品的产销量、收入、成本、毛利率及同比变化情况;补充披露相关产品的医保使用限制情况、列入各省市重点监控目录情况,以及受限制或监控产品在相关期间、区域内的销量、毛利率情况;说明公司拟采取的应对措施,并做必要的风险提示;结合上市前后的试验及审批情况,说明中药注射剂相关产品的疗效,自查是否存在媒体报道的不良反应或质量问题。

原标题:步长制药遭上交所问询:说明中药注射剂相关产品疗效